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Die BIPSO GmbH in Singen gehört zur Bracco Imaging und ist damit Teil des Bracco-Konzerns mit Sitz in Mailand, Italien. Mit rund 400 Mitarbeitern ist BIPSO der weltweit wichtigste Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel aus dem Hause Bracco. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird unser Standort kontinuierlich ausgebaut.

Wir suchen Sie für den Bereich Sterilproduktion als

GMP Specialist (m/w)

Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung bei der Optimierung bestehender Herstellprozesse
  • Betreuung der Abweichungsprozedere sowie Definieren und Nachverfolgung von Maßnahmen (Capas)
  • Betreuung der Change Control Aktivitäten zur Sicherstellung des validierten Zustands
  • Erstellung der Herstellungsdokumentation (Herstellungsvorschriften), Überprüfung der Dosierkonformität
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Mitarbeit bei Inspektionen und Audits
  • Durchführung von Schulungen in Bezug auf GMP-relevante Themen
  • Optimierung bestehender Verfahren bzgl. u.a. Validität, Produktivität, Qualität und GMP
  • Erarbeitung/Prüfung von GMP-Dokumenten (Qualifizierungspläne, IQ-Pläne, etc.)
  • Praktische Sicherung der Einhaltung der GMP-Standards der Anlagen und Prozesse
Unsere Anforderungen:
  • Naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschulabschluss, Weiterbildung zum Pharma- oder Chemiemeister, Chemotechniker oder ein abgeschlossenes Ingenieursstudium mit Schwerpunkt Pharmatechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der sterilen Produktion im Bereich CAPA und Abweichungsmanagement
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich
  • Gutes technisches Verständnis, idealerweise bereits Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Erfahrungen im Umgang mit Abweichungssystemen , wie z. B. Trackwise
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Koordinations- und Teamfähigkeit

Beweisen Sie Ihre Begeisterung und wachsen Sie mit uns – sowohl beruflich als auch persönlich. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima, abwechslungsreiche Arbeitsprozesse und nicht zuletzt einen sicheren Arbeitsplatz. Was wir als Arbeitgeber darüber hinaus zu bieten haben, erfahren Sie auf www.bipso.de/karriere.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung. Frau Cornelia Friesen steht Ihnen bei Fragen gerne telefonisch unter +49 (0) 7731 7909 - 120 zur Verfügung.