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Die BIPSO GmbH in Singen gehört zur Bracco Imaging und ist damit Teil des Bracco-Konzerns mit Sitz in Mailand, Italien. Mit rund 400 Mitarbeitern ist BIPSO der weltweit wichtigste Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel aus dem Hause Bracco. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird unser Standort kontinuierlich ausgebaut.

Wir suchen Sie im Rahmen einer Elternzeitvertretung zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Specialist Quality Compliance & Systems (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
  • Ganzheitliche Betreuung und Überwachung der folgenden Qualitätssyteme und -prozesse: Change Control, CAPA, Dokumenten-, Lieferanten- und Schulungsmanagement sowie Selbstinspektionen
  • Key-User Tätigkeiten in den entsprechend dazugehörigen Systemen (LMS, Expresso, TrackWise)
  • Erstellung und Präsentation des monatlichen Quality Management Review
  • Erstellung des PQR inklusive Prüfung der darin enthaltenen Daten und Zusammenfassung der Rückschlüsse dieser Analyse
  • Steuerung von Inspektionen und Kundenaudits
  • Erstellung und Aktualisierung des Validierungs- Masterplans und des Site Master Files
  • Mitarbeit bei diversen Projekten
Unsere Anforderungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder vergleichbarer Studien-Abschluss mit Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM – Systemen (Trackwise, LIMS)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Beweisen Sie Ihre Begeisterung und wachsen Sie mit uns – sowohl beruflich als auch persönlich. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima, abwechslungsreiche Arbeitsprozesse und nicht zuletzt einen sicheren Arbeitsplatz. Was wir als Arbeitgeber darüber hinaus zu bieten haben, erfahren Sie auf www.bipso.de/de/karriere.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung. Frau Michaela Merkt steht Ihnen bei Fragen gerne telefonisch unter +49 (0) 7731 7909-126 zur Verfügung.

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