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Die BIPSO GmbH in Singen gehört zur Bracco Imaging und ist damit Teil des Bracco-Konzerns mit Sitz in Mailand, Italien. Mit rund 400 Mitarbeitern ist BIPSO der weltweit wichtigste Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel aus dem Hause Bracco. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird unser Standort kontinuierlich ausgebaut.

Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Specialist Computerized System Validation (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
  • Erstellung von Anweisungen für die CSV-Programme (Computer System Validations) und Sicherstellung der legal compliance
  • Anleitung und Überwachung der Einhaltung von Validierungen computergestützter Systeme sowie effektive Bewertung der regulatorischen Risiken
  • Verantwortung für CSV-Projekte und Kooperation mit verschiedenen Abteilungen, um die Validierungskonformität von Computersystemen sicherzustellen sowie Support und Coaching der Geräteverantwortlichen
  • Zentraler Ansprechpartner für Datenintegrität und Unterstützung aller BIPSO Organisationseinheiten bei der Sicherstellung der Datenintegrität
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten wie SOPs, Testskripte und Validierungslebenszyklusdokumente

 

Unsere Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften, Informatik, Elektro- oder Automatisierungstechnik
  • Idealerweise mindestens drei Jahre Erfahrung in der Industrie, IT Branche oder bei einem Ingenieurbüro in einer vergleichbaren Position
  • Erfahrung mit der Systemvalidierung in der gesamten GxP-Landschaft, insbesondere in GMP-Anwendungen
  • Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office und SAP
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Koordinations- und Teamfähigkeit

Beweisen Sie Ihre Begeisterung und wachsen Sie mit uns – sowohl beruflich als auch persönlich. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima, abwechslungsreiche Arbeitsprozesse und nicht zuletzt einen sicheren Arbeitsplatz. Was wir als Arbeitgeber darüber hinaus zu bieten haben, erfahren Sie auf www.bipso.de/de/karriere.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung. Frau Cornelia Slowik steht Ihnen bei Fragen gerne telefonisch unter +49 (0) 7731 7909 - 120 zur Verfügung.

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