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Die BIPSO GmbH in Singen gehört zur Bracco Imaging und ist damit Teil des Bracco-Konzerns mit Sitz in Mailand, Italien. Mit rund 400 Mitarbeitern ist BIPSO der weltweit wichtigste Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel aus dem Hause Bracco. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird unser Standort kontinuierlich ausgebaut.

Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Specialist Quality Oversight (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Erster Ansprechpartner beim Auftreten von qualitätsrelevanten Ereignissen sowie erste Ebene der Entscheidungsträger für die Festlegung von Sofortmaßnahmen
  • Eigenverantwortliche Bewertung und Entscheidung über eine Abweichung in Normalsituationen
  • Abweichungskoordination sowie Untersuchung von Abweichungen und Qualitätsproblemen 
  • Festlegung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Abweichungsmanagements
  • Durchführung von Effektivitätsbewertungen von zu Abweichungen gehörenden CAPA-Maßnahmen
  • Durchführung von regelmäßigen GMP-Rundgängen in den Produktionsabteilungen
  • Regelmäßige Überprüfung der Herstellaktivi-täten auf Einhaltung von Richtlinien und gesetzlichen Vorschriften
  • Überwachung von Parametereinstellung und – änderungen in den Rezepturen von Produktionsanlagen
  • Leitung von und Mitarbeit bei Projekten im Fachbereich
Unsere Anforderungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder vergleichbarer Studien-Abschluss
  • Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Technisches Grundverständnis
  • Erfahrungen im Umgang mit MS-Office, SAP und elektronischen QM – Systemen (Trackwise, LIMS)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Beweisen Sie Ihre Begeisterung und wachsen Sie mit uns – sowohl beruflich als auch persönlich. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima, abwechslungsreiche Arbeitsprozesse und nicht zuletzt einen sicheren Arbeitsplatz. Was wir als Arbeitgeber darüber hinaus zu bieten haben, erfahren Sie auf www.bipso.de/de/karriere.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung. Frau Michaela Merkt steht Ihnen bei Fragen gerne telefonisch unter +49 (0) 7731 7909-126 zur Verfügung.

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