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Die BIPSO GmbH in Singen gehört zur Bracco Imaging und ist damit Teil des Bracco-Konzerns mit Sitz in Mailand, Italien. Mit rund 400 Mitarbeitern ist BIPSO der weltweit wichtigste Produktionsstandort für die Herstellung steriler Kontrastmittel aus dem Hause Bracco. Um der starken Nachfrage nach Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, wird unser Standort kontinuierlich ausgebaut.

Seien Sie mit dabei, wenn zahlreiche neue Arbeitsplätze geschaffen und gestaltet werden. Wir suchen Sie als

Specialist Quality Systems - Change Control, Qualification, Validation (w/m)

Ihre Aufgaben:
  • Bearbeitung und Koordination von Änderungsanträgen im GMP Umfeld
  • Definition des Maßnahmenplans und Einholung von Stellungnahmen im internationalen Umfeld
  • Genehmigung zur Umsetzung sowie Nachverfolgung der Maßnahmen
  • Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (u.a. Qualifizierung von Laborgeräten/-systemen, Validierung von Analysenmethoden und Prozessvalidierung)
  • Überprüfung und Genehmigung von SOPs
  • Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von Validierungsmasterplänen
  • Regelmäßige Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
  • Mitarbeit bei der laufenden Entwicklung und Optimierung von Prozessen im Fachbereich Quality Systems
  • Betreuung von Werksstudenten/ -praktikanten
Unsere Anforderungen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder vergleichbarer Studien-Abschluss bzw. abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, Erfahrung im GMP Umfeld
  • Erfahrungen im Umgang mit Excel, elektronischen QM – Systemen (Trackwise, LIMS)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Beweisen Sie Ihre Begeisterung und wachsen Sie mit uns – sowohl beruflich als auch persönlich. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima, abwechslungsreiche Arbeitsprozesse und nicht zuletzt einen sicheren Arbeitsplatz. Was wir als Arbeitgeber darüber hinaus zu bieten haben, erfahren Sie auf www.bipso.de/karriere.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Onlinebewerbung. Frau Marisa Ragazzo-Schwarz steht Ihnen bei Fragen gerne telefonisch unter +49 (0) 7731 7909 - 126 zur Verfügung.